医疗器械注册包括一类、二类、三类、进口医疗器械的注册及重新注册，其中一类由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，二类注册由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，三类、进口注册归口单位是国家食品药品监督管理局。二、三类注册需要进行临床研究。 医疗器械注册服务内容和流程如下：